證券代碼：688314   證券簡稱：康拓醫(yī)療              公告編號：2023-026

         西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

     關(guān)于自愿披露取得醫(yī)療器械注冊證的公告

(相關(guān)資料圖)

  本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述

或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

  西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日取得國家藥品

監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊證》，具體情況如下：

  一、醫(yī)療器械注冊證具體情況

   注冊人名稱          西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

    產(chǎn)品名稱            聚醚醚酮頜面部植入物

 適用范圍/預(yù)期用途        本產(chǎn)品適用于頜面部骨缺損修補(bǔ)

   注冊證編號               國械注準(zhǔn) 20233171190

    類別管理                    第三類

    有效期至                2028 年 8 月 15 日

  二、對公司的影響

  上述產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證，有利于公司豐富 PEEK 材料在頜面部缺損

修復(fù)等領(lǐng)域的應(yīng)用，延伸產(chǎn)品應(yīng)用邊際，完善業(yè)務(wù)布局，擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)規(guī)模，提

升公司持續(xù)經(jīng)營能力。

  三、風(fēng)險(xiǎn)提示

  上述產(chǎn)品獲批后的未來業(yè)績受市場拓展力度及市場實(shí)際需求多重因素影響，

產(chǎn)品銷售及利潤貢獻(xiàn)具有不確定性，尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的具體影響。

敬請廣大投資者謹(jǐn)慎投資、注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

  特此公告。

                       西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司董事會(huì)

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