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譽衡藥業(yè): 2023年度以簡易程序向特定對象發(fā)行股票募集資金使用可行性分析報告

時間:2023-08-11 23:19:46    來源:證券之星    

證券代碼:002437   證券簡稱:譽衡藥業(yè)   公告編號:2023-063

       哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司

      募集資金使用的可行性分析報告


【資料圖】

              二〇二三年八月

       一、本次募集資金的使用計劃

       公司本次發(fā)行股票募集資金總額不超過3億元(含本數(shù)),且不超過公

   司最近一年末凈資產(chǎn)的20%。募集資金在扣除相關(guān)發(fā)行費用后的凈 額擬投

   入如下項目:

                                                             單位:萬元

  序號          項目名稱                 項目投資金額            擬募集資金總額

              合計                       39,634.31             30,000.00

    在上述募集資金投資項目的范圍內(nèi),公司可根據(jù)項目的進度、資金需求等實

 際情況,對相應(yīng)募集資金投資項目的投入順序和具體金額進行適當調(diào)整。本次發(fā)

 行的募集資金到位前,公司可以根據(jù)募集資金投資項目的實際情況,以自籌資金

 先行投入,并在募集資金到位后予以置換。

    本次以簡易程序向特定對象發(fā)行股票的募集資金到位后,如實際募集資金凈

 額少于上述擬投入募集資金金額,募集資金不足部分由公司以自有資金或通過其

 他融資方式解決。公司將根據(jù)募集資金專戶存儲制度,將募集資金存放于專項賬

 戶集中管理,??顚S?。

    本次募集資金使用中,資本性支出和費用化支出情況如下:

                                                             單位:萬元

  項目   募集資金投入       資本化支出        費用化支出 資本化支出占比               費用化支出占比

藥物研發(fā)項目  17,230.00    17,230.00       -    100.00%                   -

營銷信息服務(wù)

平臺系統(tǒng)建設(shè)   3,770.00     3,770.00          -          100.00%               -

項目

償還銀行借款   9,000.00            -   9,000.00               -          100.00%

合計      30,000.00    21,000.00   9,000.00          70.00%           30.00%

    如上表所示,本次募集資金投資中,費用化支出的金額為 9,000.00 萬元,

 占募集資金投資總額的比例為 30.00%,符合有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件對于募

集資金用于補充流動資金和償還債務(wù)的要求。

  二、本次發(fā)行的背景

  (一)順應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)鼓勵研發(fā)創(chuàng)新的政策,為公司轉(zhuǎn)型發(fā)展奠定基礎(chǔ)

  近年來,國家相繼出臺了一系列鼓勵藥品研發(fā)的政策,創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品為王的

時代已經(jīng)到來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已成為發(fā)展的必然趨勢,具有創(chuàng)新性和競爭

力的產(chǎn)品線布局成為醫(yī)藥企業(yè)存續(xù)、發(fā)展的必經(jīng)之路。

  夯實研發(fā)基礎(chǔ)、加強產(chǎn)品合作、擴大產(chǎn)品布局是公司應(yīng)對激烈競爭的必要手

段,也是實現(xiàn)公司后續(xù)健康、持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

  (二)公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)發(fā)展遇到瓶頸,亟需尋求新的突破點

  近年來,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革進入深水區(qū),監(jiān)管不斷趨嚴。藥品審批、質(zhì)量監(jiān)

管、藥品招標、公立醫(yī)院改革、醫(yī)保控費、藥品集中帶量采購等一系列政策的實

施,對整個醫(yī)藥行業(yè)及公司的發(fā)展造成了重大影響。

售數(shù)量、收入及利潤空間均呈現(xiàn)下滑趨勢,公司亟需補充新產(chǎn)品以增強整體抗風

險能力,保證可持續(xù)性盈利能力。

  (三)公司聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域,開發(fā)高價值、差異化仿制藥以滿足臨床需求

  高價值仿制藥在保證安全有效性和質(zhì)量可控性的前提下,具有臨床應(yīng)用價值

廣、開發(fā)性價比高、工藝壁壘難、市場價值大等優(yōu)點,對于制藥企業(yè)具有重要意

義。公司擬結(jié)合自身實際情況,以高價值仿制藥為基礎(chǔ),加大對骨科及風濕免疫

科、維生素及礦物質(zhì)補充劑、心腦血管、消化系統(tǒng)等重點領(lǐng)域的研發(fā)投入,開發(fā)

更多高價值差異化仿制藥。

  以大量臨床需求和市場價值為導向,加快公司的仿制藥研發(fā)進程、提升研發(fā)

成果產(chǎn)業(yè)化的競爭力,有利于打造公司在細分市場領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢,增強公司

在行業(yè)中的競爭力。

      三、本次募集資金投資項目情況

      (一)藥物研發(fā)項目

      公司本次募投項目中的藥物研發(fā)項目包括 10 個產(chǎn)品的研發(fā),具體情況如下:

                                                                單位:萬元

序號        產(chǎn)品名稱         投資額        擬使用募集資金金額                治療領(lǐng)域

合計           -        26,299.31          17,230.00          -

  注:截至本次以簡易程序向特定對象發(fā)行股票董事會召開日,YH20230004、YH20230006

產(chǎn)品研發(fā)已分別投入 95.00 萬元、88.00 萬元。

      公司本次募集資金投向的藥物研發(fā)項目的投資總額為 26,299.31 萬元,擬使

用募集資金 17,230.00 萬元,用于對骨科及風濕免疫科、維生素及礦物質(zhì)補充劑、

心腦血管、抗生素等領(lǐng)域仿制藥的研發(fā)投入及購置部分研發(fā)設(shè)備,以布局符合公

司發(fā)展戰(zhàn)略和具備良好發(fā)展前景的產(chǎn)品線,增強公司整體研發(fā)水平以及在細分市

場領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢,提升公司的市場競爭力。

      YH20230001、YH20230002、YH20230003、YH20230004 四個產(chǎn)品實施主體為公

司全資子公司哈爾濱譽衡制藥有限公司(以下簡稱“譽衡制藥”),具體實施地點

為哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)的北京路 29 號和沈陽大街 7 號。譽衡制藥是公司主要的

注射劑生產(chǎn)基地之一,涵蓋小容量注射劑、凍干粉針劑(普通化藥、頭孢菌素類)

                                   、

粉針劑分裝(頭孢菌素類)、預(yù)充式注射劑等多條生產(chǎn)線;此外,譽衡制藥也具

備現(xiàn)成的固體制劑(頭孢菌素類)生產(chǎn)線。

  YH20230005 的實施主體為公司全資子公司哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司(以

下簡稱“萊博通”),萊博通持有 YH20230005 的藥品批準文號,將對該產(chǎn)品開展

一致性評價,具體實施地點為哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路 13 號。

  YH20230006、YH20230007、YH20230008、YH20230009、YH20230010 五個產(chǎn)品

實施主體為公司全資子公司廣州譽東健康制藥有限公司(以下簡稱“譽東制藥”),

具體實施地點為廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)南翔三路 1 號。譽東制藥是公司口服固體

制劑的核心生產(chǎn)基地,截至目前,僅生產(chǎn)氯化鉀緩釋片產(chǎn)品。

  (1)貫徹公司“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略,為公司長期可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)

  公司自 2010 年上市以來,始終堅持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略,聚焦患者需求,通

過外延并購、合作代理、自主研發(fā)等多種方式布局產(chǎn)品,實現(xiàn)了由上市初期狹窄

單一的骨科治療領(lǐng)域向現(xiàn)有心腦血管等大治療領(lǐng)域的拓展。

  在研發(fā)層面,公司以市場需求為導向,采取差異化、低成本、高效率的產(chǎn)品

策略,關(guān)注并篩選與公司戰(zhàn)略、優(yōu)勢相匹配且具有明確臨床治療價值的產(chǎn)品,通

過自主研發(fā)及與行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗豐富的 CRO 公司合作的方式,持續(xù)推進新品種的研

發(fā)。

  本次募集資金投向藥物研發(fā)項目系進一步貫徹公司“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略,為公

司長期可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

  (2)研發(fā)項目的市場前景良好,有利于增強公司在細分優(yōu)勢領(lǐng)域的競爭力

  公司專注于化學藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋骨科、心腦血

管、維生素及礦物質(zhì)補充劑、抗感染等多種疾病治療領(lǐng)域并在上述細分市場具備

一定競爭力。

  本次募集資金投向的研發(fā)項目系圍繞公司主營業(yè)務(wù),根據(jù)市場需求以及公司

目前的業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀與特點確定,主要集中在骨科及風濕免疫、心腦血管等領(lǐng)域,

具有明確的臨床治療價值及良好的市場前景。研發(fā)項目的實施將有利于加快公司

在上述具有一定優(yōu)勢的治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局,進一步增強公司在細分優(yōu)勢領(lǐng)域

的市場核心競爭力。

  (3)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),實現(xiàn)業(yè)務(wù)布局調(diào)整,進一步提高公司的制劑研發(fā)生產(chǎn)

綜合能力

  世界衛(wèi)生組織(WHO)提倡“能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈注射”

的給藥原則,國家醫(yī)改政策以及國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的用藥習慣也在逐步向此靠攏。目

前公司注射劑產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例較高,口服制劑收入占比不足 30%。

在口服制劑中,公司自產(chǎn)口服制劑產(chǎn)品氯化鉀緩釋片、安腦丸/片的生產(chǎn)和銷售

規(guī)模均相對較小。為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢,公司迫切需要大力發(fā)展口服制劑產(chǎn)品。

  本次募集資金投向的研發(fā)項目包括多個口服制劑產(chǎn)品,上述研發(fā)項目如能順

利實施,公司制劑產(chǎn)品特別是口服制劑的生產(chǎn)能力將得到較大提升,有利于公司

優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),調(diào)整業(yè)務(wù)布局,分散監(jiān)管風險。

  (4)保障藥物研發(fā)投入,加快仿制藥研發(fā)落地

  仿制境外已上市但境內(nèi)未上市原研藥品或其他高壁壘產(chǎn)品,具有臨床周期較

長,試驗復(fù)雜的特點,對資金投入要求較高。本次募集資金部分將用于具有上述

特點的研發(fā)項目,保障其臨床試驗順利推進,按照既定的臨床試驗計劃,獲得臨

床試驗結(jié)果,完成藥物的完整研發(fā)過程。

  本次募投項目的成功實施,將有效保障公司仿制藥的研發(fā)進程,拓展公司在

研藥物的臨床試驗廣度和深度,為公司實現(xiàn)更多可商業(yè)化的產(chǎn)品奠定基礎(chǔ)。

  (5)有利于培養(yǎng)和引進科研人才,加速科技成果轉(zhuǎn)化

  研發(fā)項目的實施,既能穩(wěn)定公司現(xiàn)有研發(fā)骨干人員,提升其研發(fā)能力,也有

利于引進更多高水平的專業(yè)技術(shù)人才,進一步優(yōu)化研發(fā)團隊結(jié)構(gòu),加強科研體系

建設(shè),進一步增強后續(xù)科技成果的轉(zhuǎn)化能力。

  (1)募集資金投向符合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

  醫(yī)藥工業(yè)是我國經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一,是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國

家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。近年來,國家相繼出臺了一

系列鼓勵政策。

策的意見》

    (國辦發(fā)〔2018〕20 號),要求促進仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,

對臨床必需的品種給予政策支持。

仿制藥一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制,支

持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

              ,該文件指出:持續(xù)開展仿制藥一致性評價,穩(wěn)

步推進口服固體制劑和注射劑一致性評價,提高過評品種的覆蓋面。持續(xù)實施激

勵政策,調(diào)動企業(yè)開展仿制藥一致性評價的積極性,逐步消除同品種質(zhì)量差異;

支持企業(yè)對基本藥物、小品種藥等開展一致性評價。

  上述政策的發(fā)布將有利于促進我國仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)活動,也為本次募集

資金投資項目的順利實施創(chuàng)造了良好的法規(guī)和政策環(huán)境。

  (2)立足現(xiàn)有生產(chǎn)基地進行布局,有利于促進地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

障及使用政策實施方案》

          (粵府辦〔2018〕47 號),鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn)并落實支

持政策。

于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》,鼓勵仿制臨床必

需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,并明確要加快推進化學仿制藥質(zhì)量與療效的一

致性評價。

  本次募集資金投向的研發(fā)項目,實施主體分別為譽衡制藥、萊博通和譽東制

藥,研發(fā)的相關(guān)藥品均是對上述子公司現(xiàn)有生產(chǎn)品種的補充。上述子公司分別位

于廣州或哈爾濱,研發(fā)項目如能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,將有利于促進當?shù)氐尼t(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展。

  (3)公司具備完善的研發(fā)管理體系及專業(yè)的研發(fā)團隊

  公司重視規(guī)范化、系統(tǒng)化的管理模式,經(jīng)過多年積累和沉淀,已形成一套完

善的研發(fā)組織架構(gòu)和管理體系。

  公司在母公司層面設(shè)置了研發(fā)中心及項目管理部,在各子公司層面均設(shè)置了

單獨的研發(fā)技術(shù)團隊,科研人員在仿制藥研發(fā)、技術(shù)提升及對產(chǎn)品的臨床需求、

市場競爭格局等方面具備豐富的經(jīng)驗,且在具體的項目立項、項目推進等各個環(huán)

節(jié),形成了相互支持和配合的機制。

  公司制定了《產(chǎn)品發(fā)展委員會工作條例》

                   、《化學仿制藥一致性評價和新產(chǎn)品

研發(fā)管理流程及考核激勵辦法》等內(nèi)部管理制度,覆蓋了從產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、

小試、中試、臨床研究、注冊申報等多個研發(fā)流程,明確了組織架構(gòu)及職責、項

目管理執(zhí)行、考核激勵等內(nèi)容,以提升研發(fā)項目的效率和質(zhì)量。

  公司完善的研發(fā)管理體系及專業(yè)的研發(fā)團隊為研發(fā)工作的開展及研 發(fā)成果

的轉(zhuǎn)化,奠定了堅實的基礎(chǔ)。

  (4)公司具備產(chǎn)能優(yōu)勢、工藝優(yōu)勢及質(zhì)量管理能力

  公司擁有多個具有完整生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及團隊的子公司,上述子公司具

備先進的生產(chǎn)工藝、精良的生產(chǎn)設(shè)備及完善的生產(chǎn)保障體系,生產(chǎn)范圍涵蓋凍干

粉針、粉針劑、水針、片劑、膠囊、顆粒劑等多種劑型。截至 2023 年 6 月底,

公司及各子公司擁有 50 條生產(chǎn)線,其中包括頭孢無菌分裝、預(yù)充式注射劑等多

條特色生產(chǎn)線。

  公司各下屬生產(chǎn)子公司形成了成熟的技術(shù)平臺,具備完整的工藝開發(fā)及中試

生產(chǎn)能力,部分產(chǎn)品取得了制備工藝的發(fā)明專利。此外,為了提升生產(chǎn)效率,各

子公司具備在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中不斷優(yōu)化工藝技術(shù)流程、提升工藝水平、解決工藝與技

術(shù)難題的能力。

  公司實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)

鏈質(zhì)量管理體系,實行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。

  公司質(zhì)量保證體系覆蓋了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各個領(lǐng)域,制定了相應(yīng)的管理制

度及操作規(guī)程,貫徹到了包括起始物料、生產(chǎn)過程、質(zhì)控、成品放行、銷售的整

個環(huán)節(jié)中。

  公司建立了質(zhì)量風險管理制度、產(chǎn)品年度回顧分析程序、偏差處理程序、變

更控制程序、糾正預(yù)防措施程序等,定期對質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)、偏差、變更、投訴等

進行趨勢分析及風險評估,制定糾正預(yù)防措施,定期進行質(zhì)量管理評審,確保質(zhì)

量管理體系的有效運行并持續(xù)改進。公司豐富的產(chǎn)能優(yōu)勢、生產(chǎn)管理工藝經(jīng)驗和

嚴格的質(zhì)量控制體系是研發(fā)項目順利落地的重要條件。

  (5)公司深耕骨科、維生素及礦物質(zhì)補充劑及心腦血管等領(lǐng)域,擁有豐富

的市場營銷經(jīng)驗和渠道

  公司核心產(chǎn)品鹿瓜多肽注射液、注射用 12 種復(fù)合維生素、氯化鉀緩釋片、

銀杏達莫注射液、注射用磷酸肌酸鈉等涵蓋了骨骼肌肉、維生素及礦物質(zhì)補充劑、

心腦血管領(lǐng)域。公司深耕上述相關(guān)領(lǐng)域,在對產(chǎn)品的敏感度、市場空間判斷及營

銷推廣等方面具有一定優(yōu)勢。

  公司擁有一支高效專業(yè)的銷售團隊,對商業(yè)渠道進行整理和優(yōu)化,根據(jù)市場

的反饋迅速調(diào)整推廣策略及產(chǎn)品策略,具備將產(chǎn)品迅速推向市場的能力。此外,

公司與國藥控股、九州通等多家大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,形成

了覆蓋全國的醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)院的營銷網(wǎng)絡(luò)。

  本次募投項目的研發(fā)產(chǎn)品,與公司當前主營產(chǎn)品的市場、客戶結(jié)構(gòu)具有重合

性,公司可充分利用現(xiàn)有的客戶群體和銷售渠道,為研發(fā)產(chǎn)品后續(xù)的市場銷售提

供支持。

  (1)YH20230001

  根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院端和零售端數(shù)據(jù)顯示,2022 年我國止吐藥和止惡心藥注射

劑整體市場達 42 億元,主要在售產(chǎn)品共 9 個,其中 7 個為 5-羥色胺司瓊類藥物。

  參考國內(nèi)外臨床用藥指南,本品通常系與司瓊類止吐藥物進行聯(lián)合使用。截

至目前,本品同機制藥物尚未在國內(nèi)上市(適應(yīng)癥獲批用于術(shù)后嘔吐)

                              。預(yù)計公

司該產(chǎn)品上市后年均銷售額約 3.25 億元。

  (2)YH20230002

  根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院端和零售端數(shù)據(jù)顯示,2022 年我國頭孢類兒童劑型共計銷

售約 20.10 億元。從產(chǎn)品來看,共涉及 11 個品種。

  經(jīng)初步估算,本品 2030 年市場規(guī)模將超過 5 億元。截至目前,國內(nèi)僅有一

家日本公司的相關(guān)產(chǎn)品上市銷售。因生產(chǎn)條件有壁壘,競爭家數(shù)相對有限。預(yù)計

公司本品上市后年均銷售額約 0.65 億元。

  (3)YH20230003

  根據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示,2022 年我國與 YH20230003 同類的維生素的總

銷售額約 7.05 億元,5 年銷售額復(fù)合增長率 22.45%。

  本品在全球上市時間已超過 30 年,在美國上市的劑型為注射乳劑,在歐盟

上市的劑型為特殊膠束注射液,原研產(chǎn)品尚未在中國上市。截至 2023 年 7 月 7

日,共有 13 家企業(yè)獲批本品普通注射液,尚無企業(yè)通過一致性評價,也尚無企

業(yè)開展一致性評價和提交上市申請。預(yù)計本品 2030 年的市場規(guī)模約 7.43 億元,

公司產(chǎn)品上市后年均銷售額約 1.60 億元。

  (4)YH20230004

  YH20230004 為治療類風濕關(guān)節(jié)炎基礎(chǔ)用藥,目前國內(nèi)主要有片劑和小劑量

注射劑,本品尚未上市。根據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示,2022 年片劑銷售約 2.04

億元,注射劑銷售 0.55 億元,均呈現(xiàn)增長趨勢。

  YH20230004 為類風濕領(lǐng)域經(jīng)典用藥,可替換來氟米特、柳氮磺吡啶、羥氯喹

等產(chǎn)品的市場份額,預(yù)計 2030 年市場規(guī)模將增長至 20 億以上。骨科為公司較為

擅長的領(lǐng)域,預(yù)計公司本品上市后的年均銷售額約 3.43 億元。

  (5)YH20230005

  該產(chǎn)品的口服制劑在國內(nèi)已上市多種劑型,其中片劑 30mg 為主銷規(guī)格。據(jù)

米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院端和零售端數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022 年該產(chǎn)品的口服制劑總銷售額約 1.60 億

元。在市場占有率方面,原研廠家占近 45%的市場份額,剩余市場主要被 3 家企

業(yè)占據(jù)。

  截至 2023 年 7 月 6 日,共有 58 家企業(yè)(包括原研廠家)上市片/膠囊/分散

片,尚無企業(yè)開展一致性評價和提交上市申請。預(yù)計本品 2030 年的市場規(guī)模約

  (6)YH20230006

  根據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù),

億元,主要在售產(chǎn)品共 8 個,整體市場處于持續(xù)增長期。從單個品種來看,本品

占整體市場份額的 47.8%,2022 年銷售額約 2.39 億元。

  截至 2023 年 7 月 7 日,國內(nèi)本品共 4 家企業(yè)獲批上市,尚無企業(yè)通過一致

性評價,也無企業(yè)進行申報。預(yù)計本品 2030 年的市場規(guī)模約 3.83 億元。如公司

產(chǎn)品上市納入省級聯(lián)盟帶量采購,年均銷售額約 0.36 億元。

  (7)YH20230007

  本品的適應(yīng)癥為活動性類風濕關(guān)節(jié)炎。據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示,特效風濕

藥物目前國內(nèi)共上市 11 個產(chǎn)品,2022 年整體市場達 28.09 億元,最近 5 年復(fù)合

增長率 17.98%,其中本品 2022 年市場銷售額達 6.49 億元。

  截至 2023 年 7 月 7 日,本品在國內(nèi)僅有 1 家企業(yè)獲批上市,尚無企業(yè)通過

一致性評價,2 家企業(yè)提交了上市申請。預(yù)計本品 2030 年的市場規(guī)模約 6.90 億

元,公司產(chǎn)品上市后年均銷售額約 0.77 億元。

  (8)YH20230008

  本品作為最新一代鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA),是首個被證實具有腎心

雙重獲益的 MRA,也是唯一一個獲批用于糖尿病腎病的 MRA。相比其他 MRA,本

品具有更高的鹽皮質(zhì)激素受體特異性和親和力,可以選擇性與該受體結(jié)合,腎

病療效最佳,副作用最低;此外,本品作用機制獨特,與目前慢性腎臟病常用

降尿蛋白藥物可以更好協(xié)同,可有效降低糖尿病腎病尿蛋白,延緩疾病進展,

且對以及心腎的保護作用更大。

  本品于 2021 年 7 月首次獲得 FDA 批準上市,2022 年、2023 年 1 季度本品全

球銷售分別為 1.07 億歐元和 0.52 億歐元。

  截至 2023 年 7 月 7 日,本品在國內(nèi)僅有原研 1 家企業(yè)上市銷售,尚無其他

                      第 10 頁

企業(yè)申報及備案臨床。預(yù)計本品 2030 年的市場規(guī)模將超 20 億元,公司仿制藥上

市后年均銷售額約 3.15 億元。

   (9)YH20230009

   本品的適應(yīng)癥為糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛(DPN)和帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)。

國內(nèi)用于治療神經(jīng)性疼痛的鈣通道阻滯劑僅有 2 個藥物:普瑞巴林、加巴噴丁,

糖尿病性神經(jīng)痛(DPNP)方面非劣于普瑞巴林,且具有服用劑量更小、潛在副作

用較小的優(yōu)勢。在國內(nèi)由于用于治療 DPNP 的普瑞巴林和加巴噴丁均為超適應(yīng)癥

用藥,醫(yī)保不予報銷,本品有望成為國內(nèi)首批治療 DPNP 的唯一藥物,未來市場

潛力巨大。

   截至 2023 年 7 月 6 日,本品尚未在國內(nèi)上市,原研廠家已提交上市申請。

預(yù)計本品 2030 年整體市場將達 10.40 億元,公司產(chǎn)品上市后年均銷售額約 1.08

億元。

   (10)YH20230010

   根據(jù)通過 IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示,

其中片劑占據(jù) 49.04%的市場份額,銷售額為 4.63 億元。目前國內(nèi)市場主要有 4

家企業(yè)在售該產(chǎn)品,其中原研廠家占據(jù) 34.26%的市場份額,銷售額為 3.23 億元,

   截至 2023 年 7 月 7 日,國內(nèi)尚無企業(yè)上市 YH20230010,僅 1 家企業(yè)開展上

市申請;另外,共有 5 家企業(yè)獲得普通片劑批文,尚無企業(yè)通過一致性評價。預(yù)

計 YH20230010 在 2030 年市場規(guī)模約 8.12 億元。該產(chǎn)品研發(fā)難度較大且涉及熱

熔擠出工藝,預(yù)期未來競爭家數(shù)相對有限。預(yù)計公司產(chǎn)品上市后年均銷 售額約

   (1)YH20230001

   本項目總投資為 5,545.87 萬元,擬使用募集資金 4,490.97 萬元,具體情況

                       第 11 頁

如下:

                                                              單位:萬元

序                               使用募集

          內(nèi)容        投資金額                              項目解釋

號                               資金金額

                                                 產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                                 驗證研究費用(包含用于晶型、元

                                                 素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測費

                                                 用)

                                                 購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照品、

                                                 參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                                 中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、穩(wěn)

                                                 定性試驗費用

                                                 包括注冊費用在內(nèi),支付國家局注

                                                 冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢費用、

                                                 專家咨詢費、質(zhì)量標準復(fù)核等,以

                                                 及人員差旅、業(yè)務(wù)費用等

        合計          5,545.87     4,490.97                -

    (2)YH20230002

    本項目總投資為 2,020.08 萬元,擬使用募集資金 998.88 萬元,具體情況如

下:

                                                              單位:萬元

序                               使用募集資

          內(nèi)容        投資金額                               項目解釋

號                                金金額

                                                  產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)

                                                  移驗證研究費用(包含用于晶

                                                  型、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等

                                                  檢測費用)

                                                  購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照

                                                  品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                                  中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、

                                                  穩(wěn)定性試驗費用

                                                  包含生物等效性預(yù)試驗和正式

                                                  試驗(BE)

                               第 12 頁

                                                 包括注冊費用在內(nèi),支付國家局

                                                 費用、專家咨詢費等

        合計          2,020.08           998.88              -

    (3)YH20230003

    本項目總投資為 2,756.03 萬元,擬使用募集資金 1,677.03 萬元,具體情況

如下:

                                                               單位:萬元

序                               使用募集

          內(nèi)容        投資金額                             項目解釋

號                               資金金額

                                             產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                             驗證研究費用(包含用于晶型、元

                                             素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測費

                                             用)

                                             購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照品、

                                             參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                             中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、穩(wěn)

                                             定性試驗費用

                                             包含生物等效性預(yù)試驗和正式試

                                             驗(BE)

                                             包括注冊費用在內(nèi),支付國家局注

                                             冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢費用、

                                             專家咨詢費、質(zhì)量標準復(fù)核等,以

                                             及人員差旅、業(yè)務(wù)費用等

        合計          2,756.03    1,677.03              -

    (4)YH20230004

    本項目總投資為 3,451.92 萬元,擬使用募集資金 1,905.24 萬元,具體情況

如下:

                                                               單位:萬元

序                               使用募集

          內(nèi)容        投資金額                             項目解釋

號                               資金金額

                               第 13 頁

                                           產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                           驗證研究費用(包含用于晶型、元

                                           素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測費

                                           用)

                                           購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照品、

                                           參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                           中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、穩(wěn)

                                           定性試驗費用

                                           包括注冊費用在內(nèi),支付國家局注

                                           冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢費用、

                                           專家咨詢費、質(zhì)量標準復(fù)核等,以

                                           及人員差旅、業(yè)務(wù)費用等

        合計          3,451.92    1,905.24           -

    (5)YH20230005

    本項目總投資為 1,519.16 萬元,擬使用募集資金 1,519.16 萬元。具體情況

如下:

                                                        單位:萬元

序                               使用募集

         內(nèi)容         投資金額                         項目解釋

號                               資金金額

                                           產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                           驗證研究費用(包含用于晶型、元

                                           素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測費

                                           用)

                                           購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照品、

                                           參比制劑、色譜柱、溶劑等

    樣品生產(chǎn)及穩(wěn)定性研                              中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、

                                                          穩(wěn)定

        究                                  性試驗費用

                                           包含生物等效性預(yù)試驗和正式試

                                           驗(BE)

                                         包括注冊費用在內(nèi),支付國家局注

                                         冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢費用、

                                         專家咨詢費、質(zhì)量標準復(fù)核等,以

                                         及人員差旅、業(yè)務(wù)費用等

                               第 14 頁

            合計          1,519.16    1,519.16            -

        (6)YH20230006

        本項目總投資為 1,663.16 萬元,擬使用募集資金 1,023.56 萬元,具體情況

如下:

                                                             單位:萬元

序                                  使用募集

              內(nèi)容        投資金額                          項目解釋

號                                  資金金額

                                                產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移驗

                                                質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測費用)

                                                購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照品、參

                                                比制劑、色譜柱、溶劑等

                                                中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、穩(wěn)定

                                                性試驗費用

                                                包含生物等效性預(yù)試驗和正式試驗

                                                (BE)

                                                包括注冊費用在內(nèi),支付國家局注

                                                冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢費用、

                                                專家咨詢費、質(zhì)量標準復(fù)核等,以及

                                                人員差旅、業(yè)務(wù)費用等

            合計          1,663.16 1,023.56               -

        (7)YH20230007

        本項目總投資為 1,999.36 萬元,擬使用募集資金 1,174.36 萬元,具體情況

如下:

                                                             單位:萬元

序                                    使用募集

                 內(nèi)容       投資金額                        項目解釋

號                                    資金金額

                                                 產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)

                                                 移驗證研究費用(包含用于晶

                                                 型、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等

                                                 檢測費用)

                                   第 15 頁

                                             購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照

                                             品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                             中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、

                                             穩(wěn)定性試驗費用

                                             包含生物等效性預(yù)試驗和正式

                                             試驗(BE)

                                          包括注冊費用在內(nèi),支付國家局

                                          注冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢

                                          核等,以及人員差旅、業(yè)務(wù)費用

                                          等

              合計        1,999.36 1,174.36           -

        (8)YH20230008

        本項目總投資為 1,794.63 萬元,擬使用募集資金 1,012.43 萬元,具體情況

如下:

                                                          單位:萬元

                                   使 用 募

               內(nèi)容       投資金額       集 資 金           項目解釋

                                   金額

                                             產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                             驗證研究費用(包含用于晶型、

                                             元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測

                                             費用)

                                             購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照

                                             品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                             中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、

                                             穩(wěn)定性試驗費用

                                             包含生物等效性預(yù)試驗和正式試

                                             驗(BE)

                                             包括注冊費用在內(nèi),支付國家局

                                             費用、專家咨詢費、質(zhì)量標準復(fù)

                              第 16 頁

                                            核等,以及人員差旅、業(yè)務(wù)費用

                                            等

          合計         1,794.63 1,012.43                  -

    (9)YH20230009

    本項目總投資為 2,152.10 萬元,擬使用募集資金 1,108.37 萬元,具體情況

如下:

                                                            單位:萬元

序                                使用募集

          內(nèi)容         投資金額                        項目解釋

號                                資金金額

                                            產(chǎn)品藥學研究費用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                            驗證研究費用(包含用于晶型、

                                            元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測

                                            費用)

                                            購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照品、

                                            參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                            中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、穩(wěn)

                                            定性試驗費用

                                            包含生物等效性預(yù)試驗和正式試

                                            驗(BE)

                                           包括注冊費用在內(nèi),支付國家局

                                           注冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢

                                           核等,以及人員差旅、業(yè)務(wù)費用

                                           等

        合計           2,152.10    1,108.37           -

    (10)YH20230010

    本項目總投資為 3,397.00 萬元,擬使用募集資金 2,320.00 萬元,具體情況

如下:

                                                            單位:萬元

序                                使用募集

             內(nèi)容       投資金額                        項目解釋

號                                資金金額

                            第 17 頁

                                               移驗證研究費用 (包含用于晶

                                               型、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等

                                               檢測費用)

                                               購買試驗用標準品、雜質(zhì)對照

                                               品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                               中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費用、

                                               穩(wěn)定性試驗費用

                                       包含生物等效性預(yù)試驗和正式

                                       開展的驗證性臨床試驗

                                               包括注冊費用在內(nèi),支付國家局

                                               注冊審評費用,及動態(tài)批,抽檢

                                               核等,以及人員差旅、業(yè)務(wù)費用

                                               等

            合計           3,397.00 2,320.00            -

    研發(fā)項目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟效益,項目效益體現(xiàn)在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品所產(chǎn)生

的經(jīng)濟效益。通過新項目的開發(fā)與實施,將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升公司最終

面向市場的產(chǎn)品的競爭能力,進而提高公司的持續(xù)盈利能力。

    此外,通過持續(xù)的研發(fā)投入,將為公司培養(yǎng)一批技術(shù)骨干和行業(yè)專家,提升

公司整體研發(fā)水平。

序號           研發(fā)項目        是否完成發(fā)改委投資備案               是否完成環(huán)評批復(fù)

                              第 18 頁

     本研發(fā)項目不涉及新增用地,無需購買土地和房產(chǎn)。研發(fā)項目中涉及到的新

增研發(fā)設(shè)備已完成項目備案,其中譽衡制藥于 2023 年 7 月 20 日取得了《企業(yè)投

資項目備案承諾書》

        (項目代碼:2307-230109-04-P2-441604),譽東制藥于 2023

年 7 月 21 日取得了《廣東省企業(yè)投資項目備案證》(項目代碼:2307-440112-

在辦理中,公司預(yù)計取得環(huán)評批復(fù)不存在重大不確定性。

     YH20230004研發(fā)開始時間為2023年7月,已完成項目的文獻資料檢索工作,

目前處于處方前研究階段,正在進行參比制劑反向工程研究。YH20230006研發(fā)開

始時間為2022年9月,已完成項目文獻檢索和物料采購以及確認對原料藥的質(zhì)量

標準分析方法,目前處于處方工藝研究階段,正在開展制劑處方和質(zhì)量分析方法

的開發(fā)工作。除YH20230004、YH20230006外的其他產(chǎn)品已完成前期調(diào)研和論證工

作。

     本項目的建設(shè)期和項目實施進度安排如下:

                            完成小

序                    項目開              完成工      完成穩(wěn)定性 完 成 生        獲得生

         產(chǎn)品名稱               試、中

號                    始時間              藝驗證      研究、BE 產(chǎn)申報          產(chǎn)批件

                            試、放大

                                     第 19 頁

     (二)營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng)建設(shè)項目

     為適應(yīng)公司營銷體系的變革,進一步梳理和優(yōu)化公司商業(yè)渠道,并對公司現(xiàn)

有銷售業(yè)務(wù)進行賦能,公司擬投資建設(shè)一套高效運作的營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng),

具體情況如下:

                                                            單位:萬元

                                                            擬使用募集

 項目名稱                 項目建設(shè)內(nèi)容                      投資額

                                                             資金額

             平臺信息系統(tǒng)應(yīng)用營銷業(yè)務(wù)梳理咨詢;商業(yè)化軟

營銷信息服

             件購買與實施應(yīng)用;第三方數(shù)據(jù)購買與數(shù)據(jù)挖掘

務(wù)平臺系統(tǒng)                              4,335.00                 3,770.00

             分析;基于技術(shù)平臺進行定制化開發(fā);專用網(wǎng)絡(luò)

建設(shè)項目

             和服務(wù)器等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等

     本項目的實施主體為譽衡藥業(yè),具體實施地點為黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利

民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路 29 號。

     (1)國家政策導向,營銷模式和路徑須做出改變

     “兩票制”及“集采”政策的推行對醫(yī)藥行業(yè)及公司均產(chǎn)生了較大影響。

     “兩票制”推行后,從生產(chǎn)到流通(商業(yè))和從流通(商業(yè))到醫(yī)療機構(gòu)各

開具一次發(fā)票,藥企須將藥品的發(fā)貨及開發(fā)票到指定配送商業(yè),商業(yè)再發(fā)貨及開

發(fā)票到醫(yī)療機構(gòu),貨款款項最終通過商業(yè)回到藥企。

     “兩票制”推行后,藥企的自主權(quán)和控制力有所加強:藥企可越過原繁雜的

中間環(huán)節(jié),直接與終端銷售推廣人員合作,使其成為公司一定程度上可控的終端

銷售人員,進而了解、指導并管理終端。

     在上述營銷模式轉(zhuǎn)變及精細化管理過程中,公司需要完整的營銷信息服務(wù)平

臺系統(tǒng)提供技術(shù)支持。

                               第 20 頁

  (2)公司多產(chǎn)品線的營銷體系,要求建立統(tǒng)一的信息服務(wù)平臺

  經(jīng)過多年的營銷改革,公司形成了獨立的 4 條產(chǎn)品線營銷體系。

  為了高效協(xié)同 4 條產(chǎn)品線的推廣合作伙伴團隊,進行多產(chǎn)品、多品牌推廣,

提高工作效率,公司擬建立一套完整的營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng)。該系統(tǒng)將通過規(guī)

范業(yè)務(wù)流程、對醫(yī)院等終端機構(gòu)進行精細化管理等方式,分析相應(yīng)的營銷驅(qū)動力,

進而制定有針對性的營銷策略;同時,對相關(guān)人員的績效結(jié)果進行反饋,不斷通

過 PDCA 循環(huán)、強化合理行為,進而在有限的資源條件下達到經(jīng)營效果的最大化。

  (3)準確傳播藥品知識,保證合理用藥

  合理用藥直接關(guān)系著大眾的身體健康和生命安全,確保藥品安全是最大的民

生舉措。如何正確理解藥品信息并準確傳播藥品知識,進而使臨床醫(yī)生對公司產(chǎn)

品的療效、用法用量、安全性等有全面了解,便顯得尤為重要。

  隨著公司產(chǎn)品數(shù)量的增多、覆蓋醫(yī)療終端數(shù)量的增加以及營銷模式的變革,

公司需要終端臨床代表準確地理解并傳遞公司的產(chǎn)品信息。

  鑒于此,公司擬建立營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng),全面展現(xiàn)公司在售產(chǎn)品的信息。

通過該系統(tǒng),公司可加強對終端臨床代表的產(chǎn)品知識培訓,使該系統(tǒng)成為終端臨

床代表快速了解公司產(chǎn)品的媒介,進而更好地在現(xiàn)場進行產(chǎn)品推廣和傳播。

  (4)對營銷人員進行遠程管理的需要

  公司的營銷團隊成員分布在全國各地,部分終端銷售成員分布在三四線市場,

為加強對營銷人員的異地遠程管理,公司擬建立一套完整的營銷信息服務(wù)平臺系

統(tǒng)。

  通過該系統(tǒng),一方面,公司將完善對終端銷售團隊的服務(wù),以指標體系為價

值引導,細化銷售團隊渠道和資源,進行標準化評分,根據(jù)評分情況主動推送對

應(yīng)資源的產(chǎn)品等相關(guān)信息,給予高質(zhì)量的管理培訓和信息教育并輔之以在線考試,

確保提升營銷團隊整體能力。另一方面,公司將以內(nèi)部控制機制為手段,建立日

常管理體系,增加終端銷售人員的黏性,建立規(guī)范的銷售流程。

                 第 21 頁

  (1)內(nèi)部基礎(chǔ)可行性

  內(nèi)部業(yè)務(wù)基礎(chǔ)能力方面:公司始終以“為客戶創(chuàng)造價值”為理念,經(jīng)過多年

的積累,公司培育了優(yōu)秀的營銷人員,并在行業(yè)贏得了良好的口碑。在產(chǎn)品力上,

公司培育了松/欣梅樂、萊博通、安腦丸/片等自有品牌產(chǎn)品以及傲坦、美百樂鎮(zhèn)、

思衛(wèi)卡、里先安、注射用 12 種復(fù)合維生素等合作產(chǎn)品;在業(yè)務(wù)實踐中,公司積

累了專業(yè)化運作經(jīng)驗,形成了一支經(jīng)驗豐富的營銷隊伍以及一批黏性很高的推廣

商及終端銷售團隊。這些因素為營銷模式變革提供了先決條件。

  內(nèi)部業(yè)務(wù)支持能力方面:公司營銷體系的各條產(chǎn)品線、職能支持部門以及推

廣商、終端銷售團隊均形成了明確的信息化需求,以及信息共享的心里預(yù)期;經(jīng)

過近些年的信息化建設(shè),公司及各下屬子公司的財務(wù)及業(yè)務(wù)人員具備熟練使用類

似系統(tǒng)的能力,將會在本次營銷管理信息系統(tǒng)項目中發(fā)揮重要作用,為項目成功

提供保證;此外,公司著眼于未來信息化產(chǎn)品的開發(fā)和部署實施,將持續(xù)引進高

素質(zhì)的技術(shù)人員、部署投資在技術(shù)上成熟的商用解決方案以及各類能適應(yīng)公司發(fā)

展的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的各類個性化解決方案。以上因素為本項目的實施提供

了充足的技術(shù)支持。

  (2)外部環(huán)境可行性分析

  在醫(yī)療改革政策推動下,我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入不斷加大,各類醫(yī)療和藥

品消費快速增長。過去幾年,在新醫(yī)改、“數(shù)字中國”等政策的持續(xù)推動下,中

央和地方政府對醫(yī)療信息化的投入不斷增加,通過兩化融合、智能制造等扶植政

策,鼓勵和支持企業(yè)引進信息技術(shù),提升管理和加強服務(wù)。

  (3)技術(shù)可行性分析

  經(jīng)過多年的技術(shù)發(fā)展,網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、軟硬件環(huán)境基礎(chǔ)和開發(fā)應(yīng)用技術(shù)實力等方

面形成了較多的積累。移動終端的崛起使得視頻營銷逐漸被品牌企業(yè)所認可。

  在類似醫(yī)藥等傳統(tǒng)領(lǐng)域,互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)、云計算等已經(jīng)有比較成熟的應(yīng)

用,同時,類似 ChatGPT 等新技術(shù)的探索和應(yīng)用也在不斷增多。

  基于這些新的技術(shù)應(yīng)用,國內(nèi)、國際大型管理軟件供應(yīng)商、其他技術(shù)平臺供

應(yīng)商以及數(shù)據(jù)服務(wù)供應(yīng)商,在技術(shù)、人才上都有豐富的積累。這些主體具備行業(yè)

                  第 22 頁

解決方案的成熟度、服務(wù)經(jīng)銷商的經(jīng)驗、貼身服務(wù)等方面的能力,可以為營銷信

息服務(wù)平臺系統(tǒng)建設(shè)提供良好的技術(shù)和服務(wù)保障。

  公司可以在購買商用軟件、自主知識產(chǎn)權(quán)軟件的兩條路徑上進行投入,在醫(yī)

藥垂直領(lǐng)域不斷深化、提煉,形成公司獨有的、既有借鑒又有個性創(chuàng)新和競爭壁

壘的營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng)。

  營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng)的投資總額為 4,335.00 萬元,其中擬使用募投資金

                                              單位:萬元

           項目                  投資金額        使用募集資金投入

軟件相關(guān)費用(含有知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)費用)              3,200.00       3,200.00

硬件相關(guān)費用                            570.00         570.00

數(shù)據(jù)購買費用                            300.00              -

咨詢費用相關(guān)費用                          265.00              -

           總計                   4,335.00       3,770.00

  本項目不產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益,但項目的實施將降低營銷產(chǎn)品線的內(nèi)外部溝通

成本,提高營銷整體運作效率;通過加強服務(wù)能力提升整體競爭力,提升營銷產(chǎn)

品線對業(yè)務(wù)的掌控能力,提升營銷整體業(yè)績。

  本項目不涉及新增用地情況,無需購買土地和房產(chǎn)。

  公司已于 2023 年 7 月 17 日在黑龍江省投資項目在線審批監(jiān)管平臺備案,取

得了《企業(yè)投資項目備案承諾書》(項目代碼:2307-230109-04-04-216278)

  營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng)建設(shè)項目不屬于《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名

錄(2021 年版)》規(guī)定的需要納入環(huán)境影響評價管理的建設(shè)項目,無需辦理環(huán)境

影響評價手續(xù)。

                      第 23 頁

  截至本報告出具日,本項目已完成可行性研究報告編制、投資項目備案等相

關(guān)工作,尚未具體實施。

  本項目的建設(shè)期為 36 個月,項目實施進度安排如下:

 序號          項目名稱                  建設(shè)時間

  (三)償還銀行借款

  (1)拓展公司融資方式,優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),提高公司風險抵御能力

  公司自 2010 年 6 月首次公開發(fā)行股票并上市以來,不存在通過配股、增發(fā)、

可轉(zhuǎn)換公司債券等方式募集資金的情形,主要依靠自身經(jīng)營積累和銀行借款經(jīng)營

發(fā)展,融資方式較為單一。

金需求,公司整體負債規(guī)模較高,流動負債占比相對較高,盡管公司努力壓縮有

息債務(wù)、削減利息支出,但目前財務(wù)壓力仍然較大,對經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。

本次計劃使用募集資金 9,000 萬元償還銀行借款,以降低公司資產(chǎn)負債率,優(yōu)化

公司資本結(jié)構(gòu),減少負債規(guī)模,提升財務(wù)穩(wěn)健性水平。

                       第 24 頁

       (2)降低公司利息支出,增強公司的經(jīng)營效益和可持續(xù)發(fā)展能力

    萬元、155,812.89 萬元、145,497.34 萬元和 100,112.49 萬元。較高的銀行借款

    致使公司承擔較大的利息費用;2020 年至 2022 年,公司利息費用分別為 8,854.78

    萬元、

    萬元。

       若公司使用本次募集資金歸還 9,000.00 萬元銀行借款,可以節(jié)約部分利息

    支出,增厚公司業(yè)績;同時也可以進一步增強公司資金來源結(jié)構(gòu),促進公司健康

    可持續(xù)發(fā)展,從而更好地回報廣大投資者。

       (1)本次發(fā)行募集資金使用符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

       本次向特定對象發(fā)行股票募集資金用于償還銀行借款符合相關(guān)法律 法規(guī)的

    規(guī)定,具備可行性。募集資金到位后,可進一步改善資本結(jié)構(gòu),降低財務(wù)風險;

    可有效緩解公司經(jīng)營活動擴展的資金需求壓力,確保公司業(yè)務(wù)持續(xù)、健康、快速

    發(fā)展,符合公司及全體股東利益。

       (2)公司具備完善的法人治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制體系

       公司依據(jù)中國證監(jiān)會、深交所等監(jiān)管部門關(guān)于上市公司規(guī)范運作的有關(guān)規(guī)定,

    建立了規(guī)范的公司治理體系,健全了各項規(guī)章制度和內(nèi)控制度,并在日常生產(chǎn)經(jīng)

    營過程中不斷地改進和完善。公司已根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定了《募集資金管理辦法》,

    對募集資金的存儲、審批、使用、管理與監(jiān)督做出了明確的規(guī)定。

       公司擬使用募集資金 9,000.00 萬元用于償還銀行借款。具體安排如下:

                                                        單位:萬元

                                                         擬 使 用

序                               借款                       募 集 資

    合同編號     合同簽訂日    借款銀行            借款金額 借款余額                      借款期限

號                               主體                       金 償 還

                                                         金額

                     浦發(fā)銀行哈 譽 衡       25,113.00 14,653.00 1,649.00   2023.1.19

                            第 25 頁

                              爾濱分行    藥業(yè)                                          -

                              中信銀行哈   譽 衡                                     2024.1.18

                              爾濱分行    藥業(yè)

                                      譽 衡

                                      藥業(yè)

    團)字 00035 號               行

                              中國銀行哈

                                      譽 衡

                              爾濱平房支          1,000.00   1,000.00         -

                                      藥業(yè)

                              行

                              工商銀行哈                                           2023.3.22

                                      譽 衡

                              爾濱田地支         15,000.00 11,516.50 4,335.00          -

                              行                                               2024.3.22

                              中國銀行哈                                           2023.3.23

    團)字 00177 號                       譽 衡

                              爾濱平房支          8,100.00   5,973.00   2,357.00       -

                                      藥業(yè)

                              行                                               2024.3.22

        注:上表中借款余額統(tǒng)計時間截至 2023 年 8 月 10 日。

        上述還款計劃系根據(jù)公司與借款銀行簽訂的借款合同以及公司的資 金情況

     等綜合因素確定。如本次發(fā)行募集資金到位時間與公司實際償還相應(yīng)銀行借款的

     進度不一致,公司將以自有資金先行償還,待本次發(fā)行募集資金到位后予以置換。

     在相關(guān)法律法規(guī)許可及股東大會決議授權(quán)范圍內(nèi),董事會有權(quán)對募集資金投資項

     目及所需金額等具體安排進行調(diào)整或確定。

         四、本次發(fā)行對公司經(jīng)營管理和財務(wù)狀況的影響

        (一)對公司經(jīng)營管理的影響

        本次發(fā)行所募集的資金,在扣除相關(guān)發(fā)行費用后,將全部用于藥物研發(fā)項目、

     營銷信息服務(wù)平臺系統(tǒng)建設(shè)項目及償還銀行借款。本次募集資金使用符合公司未

     來整體發(fā)展戰(zhàn)略。本次募集資金到位并實施完畢后,有助于公司增強資本實力,

     充實營運資金,緩解公司營運資金壓力,有利于提高公司競爭能力和盈利能力,

     推動公司業(yè)務(wù)持續(xù)健康發(fā)展。

        (二)對公司財務(wù)狀況的影響

        本次向特定對象發(fā)行募集資金到位后,公司資本實力將增強,資產(chǎn)總額和凈

     資產(chǎn)額同時增加,資產(chǎn)負債率下降,資本結(jié)構(gòu)將進一步優(yōu)化;公司營運資金將得

     到進一步充實,償債能力將大幅增強,公司財務(wù)結(jié)構(gòu)將更加穩(wěn)健合理,經(jīng)營抗風

     險能力將得到有效加強,符合公司及全體股東的利益。

                                  第 26 頁

  五、本次募集資金投資項目可行性分析結(jié)論

  綜上所述,本次以簡易程序向特定對象發(fā)行股票募集資金的用途符合國家產(chǎn)

業(yè)政策以及公司的戰(zhàn)略發(fā)展方向,募集資金投資項目的順利實施將有利于公司增

強持續(xù)盈利能力和抗風險能力,有利于進一步推進公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)展,對公司

經(jīng)營將產(chǎn)生積極的影響,增強公司的綜合競爭力,符合公司及全體股東的利益。

因此,本次募集資金投資項目是必要且可行的。

                         哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司

                                董   事   會

                           二〇二三年八月十二日

                第 27 頁

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