2017年2月首發(fā)被否的長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普華制藥”)擬再次向A股發(fā)起沖擊。然而,就在公司二次沖擊A股的關(guān)鍵時(shí)刻,莎普愛(ài)思事件持續(xù)發(fā)酵,普華制藥也受到波及,公司的重要營(yíng)收產(chǎn)品芐達(dá)賴氨酸滴眼液被要求啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)。除此之外,為豐富公司產(chǎn)品種類(lèi),公司曾控股了江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“克勝藥業(yè)”),然而該子公司近期被曝產(chǎn)品不合格,且2015年、2016年業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損。

主打產(chǎn)品躺槍莎普愛(ài)思風(fēng)波

近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,要求生產(chǎn)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的包括普華制藥在內(nèi)的7家企業(yè)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)事項(xiàng)。需要指出的是,該產(chǎn)品是普華制藥的第二大營(yíng)收來(lái)源。

據(jù)了解,普華制藥主要從事中成藥、化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,以眼科用藥為主,皮膚科用藥、肌肉骨骼系統(tǒng)及其他領(lǐng)域用藥協(xié)同發(fā)展。復(fù)方熊膽滴眼液和芐達(dá)賴氨酸滴眼液為公司的兩大主打產(chǎn)品。2014-2016年以及2017年上半年公司復(fù)方熊膽滴眼液和芐達(dá)賴氨酸滴眼液的合計(jì)銷(xiāo)售收入分別為5286.93萬(wàn)元、6492.66萬(wàn)元、8233.85萬(wàn)元和4485.38萬(wàn)元,占公司當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為48.64%、41.69%、49.47%和46.49%。

同時(shí),這兩種產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)的合計(jì)銷(xiāo)售毛利分別為4606.55萬(wàn)元、5716.59萬(wàn)元、7352.25萬(wàn)元和4006.29萬(wàn)元,占公司當(dāng)期銷(xiāo)售毛利的比例分別為55.61%、53%、61.56%和57.79%。普華制藥表示,復(fù)方熊膽滴眼液和芐達(dá)賴氨酸滴眼液的生產(chǎn)及銷(xiāo)售狀況在很大程度上決定了公司的盈利水平。

值得一提的是,近期莎普愛(ài)思風(fēng)波引發(fā)芐達(dá)賴氨酸滴眼液療效大考驗(yàn)。2017年12月28日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于芐達(dá)賴氨酸滴眼液有關(guān)事宜的通知》。在通知中,國(guó)家食藥監(jiān)總局表示鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)芐達(dá)賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑,按照有關(guān)規(guī)定,要求7家芐達(dá)賴氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心,企業(yè)名單中普華制藥的名稱赫然在列。

中國(guó)新三板投資者聯(lián)盟創(chuàng)始人許小恒稱這也意味著芐達(dá)賴氨酸滴眼液只有通過(guò)大量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,才能得出“療效確切”的結(jié)論,對(duì)該產(chǎn)品的安全性和有效性提出了更高更明確的要求。

著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝表示,公司產(chǎn)品啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)意味著公司將通過(guò)試驗(yàn)嚴(yán)格驗(yàn)證藥物療效,此舉無(wú)疑對(duì)于公司產(chǎn)品帶來(lái)巨大的考驗(yàn)。因?yàn)榕R床有效性試驗(yàn)從設(shè)計(jì)到樣本收集、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、最終得出結(jié)果,都需要較高的時(shí)間成本。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求普華制藥在內(nèi)的7家芐達(dá)賴氨酸滴眼液企業(yè)啟動(dòng)有效性試驗(yàn),一定程度上在消費(fèi)者心理上給該產(chǎn)品貼上了“質(zhì)量瑕疵”標(biāo)簽。不管是對(duì)公司的未來(lái)業(yè)績(jī),還是對(duì)消費(fèi)群體,都產(chǎn)生了不良影響。這種影響具體表現(xiàn)在資本市場(chǎng),也將對(duì)公司IPO產(chǎn)生不利影響。發(fā)審委員也會(huì)著重審核公司這方面的問(wèn)題,以防“帶病上市”。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴北京商報(bào)記者,公司該產(chǎn)品一旦出現(xiàn)政策性風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于普華制藥的業(yè)績(jī)將會(huì)產(chǎn)生不利影響。

子公司產(chǎn)品被曝不合格

普華制藥面臨的不只是政策風(fēng)險(xiǎn)。2015年普華制藥曾通過(guò)增資方式獲得控制權(quán)的子公司克勝藥業(yè)在2015年、2016年連續(xù)虧損,且最近被檢查出產(chǎn)品存在不合格的情況。

證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示,2014年10月普華制藥首次披露招股書(shū)。2015年初普華制藥控股子公司德邦仕以4000萬(wàn)元對(duì)克勝藥業(yè)增資,增資完成后德邦仕持有克勝藥業(yè)69.99%的股權(quán),實(shí)現(xiàn)對(duì)克勝藥業(yè)的控制。據(jù)悉,克勝藥業(yè)的主要產(chǎn)品復(fù)方硫酸軟骨素片用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肋軟骨炎以及血管神經(jīng)性偏頭痛。

在2015年初普華制藥控股合并克勝藥業(yè)后,克勝藥業(yè)的復(fù)方硫酸軟骨素片因銷(xiāo)售收入較高成為公司的主要產(chǎn)品。

實(shí)際上,公司控股克勝藥業(yè)前,克勝藥業(yè)規(guī)模并不大。數(shù)據(jù)顯示,克勝藥業(yè)2014年實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入為3389.91萬(wàn)元,占普華制藥營(yíng)業(yè)收入的比例為31.19%。同期對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)總額為211.69萬(wàn)元,是當(dāng)期普華制藥利潤(rùn)總額的5.11%。

對(duì)此,普華制藥表示,在被并購(gòu)重組前一年度,相對(duì)于普華制藥而言,克勝藥業(yè)的資產(chǎn)規(guī)模較小,盈利能力較為有限。但從中長(zhǎng)期來(lái)看,克勝藥業(yè)的主要產(chǎn)品有望成為公司穩(wěn)定的收入來(lái)源和利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),潛在優(yōu)勢(shì)眼藥品種有利于與公司現(xiàn)有產(chǎn)品形成集群效應(yīng),本次并購(gòu)有利于公司增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。

宋清輝在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,考慮到普華制藥首次在證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露招股書(shū)的時(shí)間,公司增資克勝藥業(yè)的目的或是為公司此后盈利能力增加籌碼進(jìn)而為成功上市打下基礎(chǔ)。普華制藥在招股書(shū)中表示,克勝藥業(yè)擁有藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)39個(gè),并購(gòu)克勝藥業(yè)能夠在短期內(nèi)豐富公司產(chǎn)品種類(lèi),進(jìn)一步增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

值得一提的是,數(shù)據(jù)顯示,2015年、2016年克勝藥業(yè)實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)均為虧損狀態(tài),分別為-642.57萬(wàn)元和-289.2萬(wàn)元。而克勝藥業(yè)的復(fù)方硫酸軟骨素片在2015年以及2016年的銷(xiāo)售收入則處于下滑狀態(tài),分別為1300萬(wàn)元和872.25萬(wàn)元。

不僅如此,近期,克勝藥業(yè)產(chǎn)品還被曝不合格。國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站2017年11月17日發(fā)布的關(guān)于39批次藥品不合格的通告中,江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161004的利巴韋林滴眼液被檢驗(yàn)出不合格,不合格項(xiàng)目為[檢查](裝量)。通告顯示,對(duì)不合格藥品,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。在宋清輝看來(lái),子公司產(chǎn)品不合格被召回等事件,對(duì)于普華制藥來(lái)說(shuō)會(huì)產(chǎn)生一定的負(fù)面影響,也給公司的IPO進(jìn)程蒙上了陰影。

經(jīng)銷(xiāo)商頻繁變動(dòng)存隱憂

需要指出的是,經(jīng)銷(xiāo)商問(wèn)題也困擾著普華制藥。在2017年2月首發(fā)被否時(shí),證監(jiān)會(huì)發(fā)審委曾就公司經(jīng)銷(xiāo)商的相關(guān)問(wèn)題提出過(guò)質(zhì)疑。數(shù)據(jù)顯示,公司經(jīng)銷(xiāo)商存在頻繁變動(dòng)的情況,在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)這在一定程度上不利于公司的財(cái)務(wù)規(guī)范。

根據(jù)招股書(shū)顯示,普華制藥的銷(xiāo)售模式主要包括直接銷(xiāo)售和間接銷(xiāo)售。間接銷(xiāo)售客戶可劃分為經(jīng)銷(xiāo)商及偶發(fā)性客戶兩類(lèi)。從銷(xiāo)售收入占比來(lái)看,公司的銷(xiāo)售模式以間接銷(xiāo)售為主,間接銷(xiāo)售又以對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的銷(xiāo)售為主。2014-2016年以及2017年上半年普華制藥對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的收入占比均在75%以上。2014-2016年,經(jīng)銷(xiāo)商收入占間接客戶收入的比例分別為94.88%、93.22%和94.38%。經(jīng)銷(xiāo)模式實(shí)現(xiàn)的收入占比較高。

值得一提的是,主要以經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售模式為主的普華制藥,存在經(jīng)銷(xiāo)規(guī)模較為分散、小型經(jīng)銷(xiāo)商數(shù)量較多的情況。具體來(lái)看,2014、2015年,普華制藥經(jīng)銷(xiāo)商數(shù)量分別為867家、998家,至2016年超過(guò)1000家達(dá)到1022家。經(jīng)銷(xiāo)商中經(jīng)銷(xiāo)規(guī)模為10萬(wàn)元以下的則占大多數(shù)。2014-2016年公司經(jīng)銷(xiāo)商經(jīng)銷(xiāo)規(guī)模為10萬(wàn)元以下的數(shù)量分別為702家、786家以及768家,占總數(shù)的比重分別約為80.97%、78.76%、75.15%。

除此之外,普華制藥每年增減變動(dòng)經(jīng)銷(xiāo)商的數(shù)量也較大。2015年新增245家,停止合作124家。2016年新增164家,停止合作159家。普華制藥在招股書(shū)中解釋稱,2015年,因收購(gòu)克勝藥業(yè),經(jīng)銷(xiāo)商數(shù)量新增比例較大;除此以外,總體而言經(jīng)銷(xiāo)商變動(dòng)情況較為平穩(wěn)。

不過(guò),在2017年2月首發(fā)被否時(shí),證監(jiān)會(huì)發(fā)審委曾表示,公司“報(bào)告期內(nèi)以經(jīng)銷(xiāo)模式實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入占比較高,且合作的經(jīng)銷(xiāo)商部分經(jīng)銷(xiāo)金額較低、合作時(shí)間不長(zhǎng),每年增減變動(dòng)的經(jīng)銷(xiāo)商都有三、四百家”,同時(shí)還有一部分銷(xiāo)售通過(guò)委托代銷(xiāo)的方式實(shí)現(xiàn)。為此,要求普華制藥進(jìn)一步說(shuō)明選擇確定經(jīng)銷(xiāo)商的內(nèi)部控制流程,每年經(jīng)銷(xiāo)商變動(dòng)較大的原因等問(wèn)題。

提及經(jīng)銷(xiāo)商頻繁變動(dòng)的情況,許小恒表示這會(huì)造成報(bào)告期內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商結(jié)構(gòu)變動(dòng)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響,盈利能力連續(xù)性和穩(wěn)定性方面存在重大不確定性。宋清輝認(rèn)為,經(jīng)銷(xiāo)商變動(dòng)頻繁對(duì)于普華制藥或會(huì)帶來(lái)應(yīng)收賬款回收難、業(yè)績(jī)不穩(wěn)定等方面的隱患,這也是發(fā)審委員審核重點(diǎn)之一。

在招股書(shū)中,普華制藥也表示,公司主要采用經(jīng)銷(xiāo)商買(mǎi)斷式銷(xiāo)售方式。如果公司經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)終端客戶的開(kāi)拓力度不足或主要經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)生重大不利變動(dòng),將對(duì)公司的正常經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生一定的負(fù)面影響。

針對(duì)相關(guān)問(wèn)題,北京商報(bào)記者向普華制藥發(fā)去采訪函,截至記者發(fā)稿,對(duì)方并未給予回復(fù)。（記者 董亮 高萍/文 宋媛媛/制表）

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